肾上腺素预充笔获批落地大湾区 有望惠及更多严重过敏反应患者******
中新网北京2月3日电 (魏薇 张素)全球范围内严重过敏反应的发病率攀升,世界变态反应组织(WAO)《严重过敏反应指南2020》等指南则推荐肌注肾上腺素作为治疗严重过敏反应首选的一线药物。日前,一款肾上腺素预充笔获得粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件,有望惠及更多严重过敏反应患者。
广东省药品监督管理局网站显示,用于治疗严重过敏反应的Jext于近日获得粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件。另据远大医药介绍,这是一款内含肾上腺素的一次性自动注射器,将单剂量肾上腺素注射到大腿肌肉外侧,可紧急治疗因昆虫叮咬、食物、药物或运动而引起的突然且危及生命的严重过敏反应。
药物研发团队援引文献报告指出,严重过敏反应中位数死亡时间只有5分钟至30分钟。严重过敏反应的发病率,每年每10万人50例至120例。在首次发作后1.5至25年的随访显示,有26.5%至54%的严重过敏反应患者症状会反复发作,严重影响患者及其家人的生活质量。
此外,世界变态反应组织、美国过敏与哮喘和免疫学学会、欧洲过敏和临床免疫学学会等均推荐肌注肾上腺素作为治疗严重过敏反应首选的一线药物,并推荐有严重过敏反应史患者储备肾上腺素自动注射笔,以实现自我救治。
值得一提的是,Jext已上市10余年,在欧洲、韩国等19个国家和地区累计销售数量超过400万支。去年10月,远大医药联合广州和睦家医院共同向广东省药监局提交了有关该药物的临床急需进口港澳药品申请。广东省药监局、国家卫健委等部门组织专家进行了多轮调研及评估。(完)
维护公平竞争 去年重庆市修订废止86件政策措施******
重庆日报讯 (记者吴刚)1月11日,“发言人来了”活动走进两江新区,市场监管部门就促进公平竞争等政策,与企业负责人面对面交流。记者从活动中获悉,为维护公平竞争,去年我市开展了政策措施清理,各区县、市级各部门共清理文件14370件,其中修订废止86件。
市市场监督管理局双反处副处长刘庆介绍,据2021年人民智库调查报告显示,超半数受访者认为现阶段我国国内市场分割、地方保护等问题不同程度地干扰了市场秩序。
据介绍,去年,我市聚焦妨碍各类市场主体依法平等进入和退出、限制商品自由流动、实行差别性和歧视性优惠政策、不当干预市场主体生产经营行为等4个方面,印发通知要求市政府各部门、各区县人民政府出台的政策措施进行清理。
同样是维护公平竞争,《重庆市反不正当竞争条例》已于今年1月1日正式施行。市市场监督管理局法规处副处长林萌介绍,该条例在确立竞争中立原则、完善市场混淆行为的处罚规定、补充规制了商业贿赂中的受贿行为、禁止借助垄断行为实施不正当竞争等方面,均有制度创新。
市市场监督管理综合行政执法总队副总队长胡健禾介绍,为维护公平竞争,我市加大了对垄断和不正当竞争违法行为的查处力度,去年共查处行政性垄断案件6件,查办不正当竞争案件402件。